******医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2024年8月5日至8月11日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC******（第二次）
二、项目内容及需求：
编号 | 项目名称 | 用途及要求 |
****** | 一次性使用组织扩张球囊导管套件 | 用于各种颅内血肿（基底节、脑叶、丘脑、脑干、脑室）、各种颅内肿瘤（脑内蛛网膜囊肿，脑室周边肿瘤，脑实质肿瘤，颅底肿瘤）、脑积水、三叉神经痛手术的辅助牵开。 |
****** | 一次性水冷微波热凝消融针 | 用于肝脏肿瘤、甲状腺肿瘤等实体肿瘤的治疗。该产品用于医疗机构中，对病人进行微波理疗照射和微波热凝治疗。 |
****** | 血管覆膜支架 | 用于髂和股动脉狭窄的介入治疗。用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。 |
****** | 球囊扩张导管 | 供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
****** | 一次性使用无菌敷料包 | 用于眼科屈光手术的无菌耗品。 |
****** | 一次性眼科手术包 | 用于眼科手术的无菌孔巾。供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在广东省药品电子交易平台采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
******医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）；
10、广东省药品电子交易平台医用耗材端口挂网限价截图；
11、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书；
12、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由报名企业承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”******，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（******医院设备科器械仓库）
六、联系方式
联系人：欧阳老师,梁老师
联系电话：******
******医院设备科器械仓库
????附件：1、报名确认函
??????2、产品报价表
??????3、产品介绍
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******医院设备科
2024年8月5日
