******大学有关规定，近期对部分医用耗材进行集中带量采购。现就拟采购项目情况及相关要求公告如下：
一、采购项目
(一)项目清单
(二)集中采购中选结果有效期：合同签订之日起3年。
(三)响应人可响应上述任意一个或全部标段。每个标段的产品必须为同一品牌。
(四)响应人的报价不得高于国家、省市级区域联盟同类一次性使用吸氧管、手套、注射器带量采购中标价，并提供承诺函。
（五）响应人按上表基本要求和评分标准，在响应文件中逐项提供佐证材料。
二 、响应人资格要求
具体资格要求为：
(一)具有独立承担民事责任能力，提供有效期内的营业执照(复印件), 法定代表人身份证或法定代表人身份证明书(原件);法定代表人委托他人参与的，还需提交法定代表人授权委托书(原件)、委托代理人身份证(原件及复印件 ) 。
(二)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供2021年至2023年任意一年经第三方审计的审计报告或2******银行开具的资信证明相关材料。
(三)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(提供书面声明或证明材料）。
(四)具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
响应人须提供：
************税务局出具纳税情况的相关证明；
******银行电子缴税(费)凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明；
3.依法免税或不需要缴纳社会保障资金的响应人须提供相关证明材料；新成立不足1月的响应人须提供依法缴纳税收和社会保障资金的承诺书。
(五)参加本次集中带量采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(重大违法记录，是指响应人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚)。
(六)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应人，不得一同参加本项目同一标段的采购活动(响应人上述信息，以国家企业信用信息公示系统中所提供的信息为准)。响应人未被列入“信用中国”网站 (******)中失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入中国政府采购网(******) 政府采购严重违法失信行为记录名单(请响应人提供相关承诺函)。
(七)医疗器械注册或备案文件：1.响应人须提供有效的《医疗器械经营业许可证》或备案凭证；2.有效的产品生产许可证(进口产品除外)；3.响应产品有效的医疗器械注册/备案证(含注册/备案登记表)；4.响应产品是进口产品的，须提供生产厂家针对本项目的产品授权书(须提供该生产厂家至报价响应人对报价产品的逐级别授权)。
(八)品牌遴选论证阶段、采购阶段响应人提交的产品品牌规格型号须一致，品牌遴选论证阶段的报价不得高于最高限价，采购阶段的报价不得高于品牌遴选论证阶段的报价，否则视为无效响应。最高限价为：国家、省市级区域联盟同类一次性使用吸氧管、注射器及手套带量采购中标价。
(九)其他要求
1.同一品牌的不同医疗器械注册/备案证产品不得委托不同响应人进行申报。
2.同一标段产品不同品牌不得委托同一家响应人申报。
三、报名资料及有关事项
(一)报名资料：报名资料包括但不限于：营业执照复印件加盖公章、法定代表人授权书原件、经办人身份证原件及复印件。
(二)报名时不接受任何形式的产品报价。
(三)报名截止时间：2024年 11 月 1 日17:00,逾期不接受报名。
******医院门诊北楼813资产管理部(昆明市西昌路295号)。
(五)报名联系人：尹若冰，联系电话：0871-******-2368。
四、采购要求及有关事项
(一)采购响应资料：
品牌遴选论证阶段：需提交品牌遴选论证报价单和响应文件(纸质版、电子版),纸质资料必须按标段密封完整并在封口处加盖公司公章(响应文件模板、报价单模版详见采购文件）
采购阶段：品牌遴选论证结果当场宣布，入围的响应人需提交采购阶段报价单(纸质版、电子版),纸质资料必须按标段密封完整并在封口处加盖公司公章(响应文件模板、报价单模版详见附件1、附件2)。
(二)品牌遴选论证签到时间（如遇特殊另行通知）：
吸氧管：2024年11月6日8:40至8:55。
手套：2024年11月11日8:40至8:55。
注射器：2024年11月13日8:40至8:55。
未按时签到的视为放弃响应资格，8:55由监督组工作人员现场抽签确定顺序。
(三)品牌遴选论证开始时间（如遇特殊另行通知）：
吸氧管：2024年11月6日9:00。
手套：2024年11月11日9:00。
注射器：2024年11月13日9:00。
(四)采购阶段开始时间（如遇特殊另行通知）：
吸氧管：2024年11月7日9:00。
手套：2024年11月12日9:00。
注射器：2024年11月14日9:00。
当天8:40至8:55签到，未按时签到的视为放弃响应资格，签到后监督组工作人员现场抽签确定顺序。
******医院3号楼5楼4号会议室
******医院3号楼5楼4号会议室
(七）本采购项目须按公告时限报名，但不用购买采购文件，也不必缴纳响应保证金和履约保证金。
(八)品牌遴选论证和采购开始时，响应人须提交针对本次采购会议密封完好的响应文件，纸质响应文件为分标段胶装成册的一正两副，报价单一式七份，同时提供pdf格式电子响应文件和excel电子版报价单，纸质版与电子版内容不一致的以纸质版为准。采购阶段的供应商不需提交响应文件，需重新提交报价单。严格按照报价单模版填写，不得随意更改格式，电子版请标注公司名称、项目名称、品牌遴选论证时间，未按上述要求提供响应文件及报价单的，视为响应文件无效。
(九)响应人须提供所投产品全规格样品，最小包装数量不少于20份。样品请用纸箱、袋子等封装并标注公司名称、项目名称、品牌遴选论证时间，于品牌遴选论证时带入会场。品牌遴选论证结束后，采购阶段响应人的样品、响应文件及报价单(电子版、纸质版)由品牌遴选论证组移交采购组用于采购阶段评审。采购评审小组推荐为中选、备选响应人的样品，留做验收参考，未推荐为中选响应人的样品中选结果公示期满后退还，逾期未取回视为放弃样品，由采购人处置。
************医院官网发布，不再以其他方式通知，因响应人不留意网站公告，导致的后果由响应人自负。采购人不予承担责任。
(十一)根据相关法律规定，禁止响应人相互串通响应。响应人相互串通响应构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由行政监督部口依照相关法律法规规定处罚。响应人相互串通响应的，成交无效。
六、监督
******大学医疗设备医用耗材集中采购工作领导小组监督组监督，参与本次采购活动的响应人若对中选结果有异议，可在公示期内以书面方式提出。逾期提交的异议均不予受理。
******大学纪检处0871-******。
******大学
2024年10月25日
一、采购项目
(一)项目清单
| 项目标段 | 类别 | 产品名称 | 规 格 | 基本要求 |
| 1 | 吸氧管 | 一次性使用吸氧管-含湿化瓶 | 100ml-300ml | ******医院需求的氧气流量表； 2、质量标准：湿化瓶须符合行业yy/t1610-2018标准要求:鼻氧管（鼻导管）须符合行业yy/t 1543 -2017标准，产品有效期不少于2年； 3、产品为一次性使用，与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用，具备国家27位医保编码、应具备udi产品唯一标识编码； 4、流量表需符合国家标准需求； |
| 2 | 手套 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 有粉、无粉 6-9号 | 1、产品成分：由天然橡胶胶乳制成； 2、表面特征：有粉、无粉； 3、尺寸：6-9号； 4、长度（mm）：不低于 220mm； 5、厚度(mm): 任何尺寸手掌厚度不低于0.08mm，不高于2.00mm； 6、抗拉强度： ①老化前扯断力最小值：7.0n；老化后扯断力最小值：6.0n； ②老化前扯断伸长率最小值：650%；老化后扯断伸长率最小值：500%； 7、无菌检测：无菌, 并按要求标识手套灭菌处理的类型； 8、包装：独立包装； 9、产品符合《gb 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套》相关标准，提供证明材料； 10、手套要求不透水； |
| 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 无粉、麻面 6-9号 | 1、产品成分：由天然橡胶胶乳制成； 2、尺寸：6-9号； 3、长度（mm）：不低于260mm ； 4、厚度(mm): 任何尺寸厚度不低于0.13mm； 5、拉伸性能： ①加速老化前：最低扯断伸长率700%； ②加速老化后：最低扯断伸长率550%； ③扯断力：加速老化前≥12.5n，加速老化后≥9.5n； ④加速老化前300%定伸负荷：<2.0n 6、产品符合《gb/t 7543-2020一次性使用灭菌橡胶外科手套》相关标准,并提供证明材料； 7、达到无菌要求，并按要求标识手套灭菌处理的类型； 8、包装：独立包装； 9、手套要求不透水； | ||
| 医用丁腈检查手套 | 无粉、指尖麻点 xs-xl | 1、产品成分：由丁腈橡胶制成,不含任何塑化剂； 2、表面特征：无粉、指尖麻点； 3、尺码：xs-xl； 4、长度（mm）：不低于220 mm； 5、厚度（mm）：最小厚度光面：0.08mm、麻面0.11 ； 6、抗拉强度： ①老化前扯断力最小值：7.0n；老化后扯断力最小值 7.0n； ②老化前断裂伸长率最小值：500%；老化后断裂伸长率最小值：400%； 7、不透水性: 可接收质量限aql 2.5； 8、产品符合《gb 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套》相关标准,并提供证明材料。 | ||
| 医用检查手套（pvc） | 无粉、光面, 透明色 xs-xl | 1、产品成分：由聚氯乙烯制成； 2、表面特征：无粉、光面, 透明色 3、尺码：xs-xl； 4、长度（mm）：不低于220mm ； 5、厚度（mm）：任何尺寸手掌厚度不低于0.08mm ； 6、抗拉强度： ①老化前扯断力最小值 4.8n；老化后扯断力最小值 4.8n； ②老化前断裂伸长率(%)：最低350%；老化后断裂伸长率(%)：最低350%； 7、不透水性: 可接收质量限aql 2.5； 8、产品符合《gb 24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》相关标准,并提供证明材料。 | ||
| 3 | 注射器 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 1ml-50ml | 1、针规： 0.3mm-1.2mm； 2、技术要求: （1）外套特性：外套透明，便于观察，刻度油墨附着力强，不易脱落防滑脱结构，可防止芯杆从外套中意外滑出； （2）圆锥接头：按6%标准设计，与医疗器械通配，可与其他具备6%圆锥接头的产品配合使用，圆锥接头符合国际标准，且有螺口接头选配； （3）活塞：活塞与外套之间的配合紧密，确保推拉顺畅，能准确控制药液的注射或抽吸量； （4）密封性：密封性良好，确保在注射或抽吸药液时不会泄漏； （5）产品细菌内毒素限量不超过20eu/支，采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g； （6）产品符合gb 15810-2019《一次性使用无菌注射器》，gb15811-2016《一次性使用无菌注射针》等相关标准,并提供证明材料； |
| 一次性使用加药注射器 带针 | 10ml-50ml | 1、针规：1.2mm-1.6mm； 2、技术要求: （1）外套特性：外套透明，便于观察，刻度油墨附着力强，不易脱落防滑脱结构，可防止芯杆从外套中意外滑出； （2） 圆锥接头：按 6% 标准设计，与医疗器械通配，可与其他具备 6%圆锥接头的产品配合使用，圆锥接头符合国际标准，且有螺口接头选配； （3）活塞：活塞与外套之间的配合紧密，确保推拉顺畅，能准确控制药液的注射或抽吸量； （4） 密封性：密封性良好，确保在注射或抽吸药液时不会泄漏； （5）产品细菌内毒素限量不超过20eu/支，采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g； （6）符合gb 15810-2019《一次性使用无菌注射器》，gb15811-2016《一次性使用无菌注射针》等相关标准,并提供证明材料； |
(二)集中采购中选结果有效期：合同签订之日起3年。
(三)响应人可响应上述任意一个或全部标段。每个标段的产品必须为同一品牌。
(四)响应人的报价不得高于国家、省市级区域联盟同类一次性使用吸氧管、手套、注射器带量采购中标价，并提供承诺函。
（五）响应人按上表基本要求和评分标准，在响应文件中逐项提供佐证材料。
二 、响应人资格要求
具体资格要求为：
(一)具有独立承担民事责任能力，提供有效期内的营业执照(复印件), 法定代表人身份证或法定代表人身份证明书(原件);法定代表人委托他人参与的，还需提交法定代表人授权委托书(原件)、委托代理人身份证(原件及复印件 ) 。
(二)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供2021年至2023年任意一年经第三方审计的审计报告或2******银行开具的资信证明相关材料。
(三)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(提供书面声明或证明材料）。
(四)具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
响应人须提供：
************税务局出具纳税情况的相关证明；
******银行电子缴税(费)凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明；
3.依法免税或不需要缴纳社会保障资金的响应人须提供相关证明材料；新成立不足1月的响应人须提供依法缴纳税收和社会保障资金的承诺书。
(五)参加本次集中带量采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(重大违法记录，是指响应人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚)。
(六)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应人，不得一同参加本项目同一标段的采购活动(响应人上述信息，以国家企业信用信息公示系统中所提供的信息为准)。响应人未被列入“信用中国”网站 (******)中失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入中国政府采购网(******) 政府采购严重违法失信行为记录名单(请响应人提供相关承诺函)。
(七)医疗器械注册或备案文件：1.响应人须提供有效的《医疗器械经营业许可证》或备案凭证；2.有效的产品生产许可证(进口产品除外)；3.响应产品有效的医疗器械注册/备案证(含注册/备案登记表)；4.响应产品是进口产品的，须提供生产厂家针对本项目的产品授权书(须提供该生产厂家至报价响应人对报价产品的逐级别授权)。
(八)品牌遴选论证阶段、采购阶段响应人提交的产品品牌规格型号须一致，品牌遴选论证阶段的报价不得高于最高限价，采购阶段的报价不得高于品牌遴选论证阶段的报价，否则视为无效响应。最高限价为：国家、省市级区域联盟同类一次性使用吸氧管、注射器及手套带量采购中标价。
(九)其他要求
1.同一品牌的不同医疗器械注册/备案证产品不得委托不同响应人进行申报。
2.同一标段产品不同品牌不得委托同一家响应人申报。
三、报名资料及有关事项
(一)报名资料：报名资料包括但不限于：营业执照复印件加盖公章、法定代表人授权书原件、经办人身份证原件及复印件。
(二)报名时不接受任何形式的产品报价。
(三)报名截止时间：2024年 11 月 1 日17:00,逾期不接受报名。
******医院门诊北楼813资产管理部(昆明市西昌路295号)。
(五)报名联系人：尹若冰，联系电话：0871-******-2368。
四、采购要求及有关事项
(一)采购响应资料：
品牌遴选论证阶段：需提交品牌遴选论证报价单和响应文件(纸质版、电子版),纸质资料必须按标段密封完整并在封口处加盖公司公章(响应文件模板、报价单模版详见采购文件）
采购阶段：品牌遴选论证结果当场宣布，入围的响应人需提交采购阶段报价单(纸质版、电子版),纸质资料必须按标段密封完整并在封口处加盖公司公章(响应文件模板、报价单模版详见附件1、附件2)。
(二)品牌遴选论证签到时间（如遇特殊另行通知）：
吸氧管：2024年11月6日8:40至8:55。
手套：2024年11月11日8:40至8:55。
注射器：2024年11月13日8:40至8:55。
未按时签到的视为放弃响应资格，8:55由监督组工作人员现场抽签确定顺序。
(三)品牌遴选论证开始时间（如遇特殊另行通知）：
吸氧管：2024年11月6日9:00。
手套：2024年11月11日9:00。
注射器：2024年11月13日9:00。
(四)采购阶段开始时间（如遇特殊另行通知）：
吸氧管：2024年11月7日9:00。
手套：2024年11月12日9:00。
注射器：2024年11月14日9:00。
当天8:40至8:55签到，未按时签到的视为放弃响应资格，签到后监督组工作人员现场抽签确定顺序。
******医院3号楼5楼4号会议室
******医院3号楼5楼4号会议室
(七）本采购项目须按公告时限报名，但不用购买采购文件，也不必缴纳响应保证金和履约保证金。
(八)品牌遴选论证和采购开始时，响应人须提交针对本次采购会议密封完好的响应文件，纸质响应文件为分标段胶装成册的一正两副，报价单一式七份，同时提供pdf格式电子响应文件和excel电子版报价单，纸质版与电子版内容不一致的以纸质版为准。采购阶段的供应商不需提交响应文件，需重新提交报价单。严格按照报价单模版填写，不得随意更改格式，电子版请标注公司名称、项目名称、品牌遴选论证时间，未按上述要求提供响应文件及报价单的，视为响应文件无效。
(九)响应人须提供所投产品全规格样品，最小包装数量不少于20份。样品请用纸箱、袋子等封装并标注公司名称、项目名称、品牌遴选论证时间，于品牌遴选论证时带入会场。品牌遴选论证结束后，采购阶段响应人的样品、响应文件及报价单(电子版、纸质版)由品牌遴选论证组移交采购组用于采购阶段评审。采购评审小组推荐为中选、备选响应人的样品，留做验收参考，未推荐为中选响应人的样品中选结果公示期满后退还，逾期未取回视为放弃样品，由采购人处置。
************医院官网发布，不再以其他方式通知，因响应人不留意网站公告，导致的后果由响应人自负。采购人不予承担责任。
(十一)根据相关法律规定，禁止响应人相互串通响应。响应人相互串通响应构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由行政监督部口依照相关法律法规规定处罚。响应人相互串通响应的，成交无效。
六、监督
******大学医疗设备医用耗材集中采购工作领导小组监督组监督，参与本次采购活动的响应人若对中选结果有异议，可在公示期内以书面方式提出。逾期提交的异议均不予受理。
******大学纪检处0871-******。
******大学
2024年10月25日
