数量:1套
一、整体要求
1.1 如不属于医疗器械管理范畴内的产品需提供上级管理部门的证明文件。
1.2 需包括自动进样单元、自动出样单元、自动离心单元、自动去盖单元、样本质量及血清量检测单元、条形码阅读器,以及数据信息管理系统和轨道等。
1.3 能够连接急诊实验室现有生化、免疫分析仪器,充分利用和整合实验室现有资源。
1.4 可同时服务在线和非在线的分析仪器,可实现全科室血液标本的自动化处理。
1.5 能够随着实验室的发展,前处理系统无需额外预留接口,可直接在原有配置的基础上增加生化、免疫分析仪及样本前处理系统在线数量及连接组件以满足科室长期发展需求。
1.6 轨道模块因维护保养等原因需停止运行时,前处理系统仍旧能够完成样本前处理流程,并且生化、免疫分析仪可各自独立运行工作。
1.7 配置清单和整体参数要求如下
样本离心单元,离心速度≥940管/小时;
样本去盖单元,去盖速度≥1400管/小时;
标本前处理系统,整体处理能力≥1400管/小时。
二、全自动样品处理系统
2.1 进样单元
2.1.1 单次最大进样样本量≥750样本,并且可连续进样。
2.1.2 进样区样本处理速度≥1400样本/小时。
2.1.3 进样区可自动识别标本类型,并且能够自动设定处理优先级,而无需人工预分类。
2.1.4 进样模块需具备独立的样本进样区,不与样本出样共用,避免互相干扰。
2.1.5 进样区具有实时急诊样本插入功能,且能够自动区分样本类别,并针对不同样本定义不同的优先级,保证急诊样本优先出结果。
2.1.6 配备激光扫描模块,具有标本量检测功能,激光扫描能穿透≥3层标签探测样本量。
2.1.7 具有标本前处理阶段标本血清质量判断功能,自动识别溶血、脂血、黄疸样本,且能对标本进行血清拍照,并将照片传输至LIS永久保存便于查看(需提供证明材料)。
2.2 离心单元
2.2.1 离心模块处理能力≥940管/小时,满足大批量样本离心要求。
2.2.2 单台离心机,能够设置≥3种离心参数,并能实时根据需要处理的试管进行切换,无需人为介入调整。
2.2.3 具有智能自动平衡功能,配有平衡管并可实时自动补偿。
2.2.4 离心机配备自动机械臂,单次离心样本管≥120管,满足大量标本离心要求。
2.2.5 全自动高速离心机,可低温离心,温度范围≥-20度。
2.2.6 样本完成离心后,离心模块具备离心状态检测功能,能检测是否完成离心以及样本的离心质量。
2.2.7 离心系统应保证,在操作流程上先进行样本的离心再进行样本判断分类,以保证能够筛选出血清质量不合格/样本离心不合格的样本,及时阻止不合格血清样本进入检测模块,避免错误的检测结果和不必要的试剂浪费。
2.3 去盖单元
2.3.1 对通过识别后的样本自动去盖,且需要使用旋转开盖等避免气溶胶产生的开盖方式。
2.3.2 去盖速度与进样速度均≥1400样本/小时。
2.3.3 可兼容不同类型的试管盖,能自动去除多种类型的试管盖,并配备专用废盖箱。
2.3.4 对多种试管类型混合上样时能自动选择性去盖,不需人工预设是否去盖。
2.4 分类及出样单元
2.4.1 出样单元具有独立的分样区域,不与进样区共用区域,保证样本运转效率。
2.4.2 出样单元分类速度≥1400管/小时。
2.4.3 出样单元可容纳≥600管的容量,在出样单元存储区域满载时可自动提供报警提示。
2.4.4 归档功能:前处理系统可对在线与非在线样本进行归档和位置查找功能。可将存档位置信息传递给LIS系统,并可对存档样本批量加盖。
2.5 轨道
2.5.1 单条轨道速度≥2500管/小时,轨道可扩充为4轨双向运输轨道。
2.5.2 轨道运输使用架式运输方式,标本可直接进入分析仪,无需额外的机械臂进行标本架的转换运输。
2.5.3 轨道运输时无需在轨道上进行试管条形码扫描或识别,保证轨道上的运输效率,合理规避条码阅读失败导致流水线停止运行的风险。
2.5.4 轨道运输方式采用磁悬浮/电磁马达皮带等运输方式,无需借助气泵,不需铺设气路增加成本,且不会产生噪音影响科室正常工作。
2.5.5 轨道可连接生化分析仪器、免疫分析仪器、血球分析仪器、血凝分析仪器,形成整体的实验室解决方案,便于科室后续发展,同时降低人力成本。
三、数据管理系统
3.1 能够提供与自动化系统为同一品牌的独立的中文版中间体软件。
3.2 能够远程集中控制并管理在线仪器,可实时监控检测样本实时状态以及仪器运行状态、试剂信息。
3.3 开放数据接口并能与本院LIS和HIS系统连接,提供数据接口文档。
3.4 可自定义实验室审核规则;具备检验样本自动审核功能;危急值管理功能。
3.5 可根据审核规则对样本是自动重做,追加测试和样本血清指数检测的指令等功能。
3.6 具备离线样本管理定位查找功能。
3.7 具有样本TAT时间实时监控功能,及时提醒TAT超时样本及其状态。
3.8 管理系统的数据库需具备完整的数据热备份方案,以及数据安全保证。
3.9 可提供ISO 15189管理支持功能的软件。
备注1:
1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、******医院成交记录(发票复印件或合同复印件)等相关资料密封后交设备科树工(地址:越秀区长堤大马路171号 一方长堤健康产业中心9楼913设备科2室),并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话,并以Word表形式做简单的产品介绍,发到邮箱:******,联系电话******。注:资料请到现场提交,不接受邮寄;
2. 如果参与议价的公司为中小企业,需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料;
3. 特别备注:请供应商下载《附件:设备配置确认表》并按要求填好,盖公司公章,一并投标资料提交。
4. 厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口,并免费配合我院的物联网建设,出具配合方案,并提供厂家及公司纸质版双方盖章的承诺函。?
备注2:
第一次公开挂网不够三家供应商,故第二次公开挂网,不需重复递交资料。
截止日期:2024年9月25日
设备配置确认表_15.docx